ABSTRAK: Pemerintah saat
ini sedang menggalakkan
pemakaian obat generik.
Masyarakat masih menganggap bahwa
obat dengan nama
dagang lebih bermutu
dari pada obat
generik. Untuk memasyarakatkan dan
meningkatkan penggunaan obat
generik diperlukan informasi
tentang mutu obat tersebut, oleh
karena itu dilakukan
uji sifat fisik
dan disolusi yang
dapat digunakan sabagai
salah satu parameter mutu dengan
sampel obat Isosorbid Dinitrat 5 mg. Pengambilan sampel dilakukan dari 4 produk
, generik A (GA), generik B (GB), generik C (GC) dan 1 produk dengan nama
dagang (PA) dari Apotek di Kota
Semarang. Uji sifat
fisik meliputi keragaman
bobot, kerapuhan, kekerasan
dan waktu hancur.
Uji disolusi menggunakan alat
disolusi tipe 2
(metode paddle) dan penetapan kadar
zat terlarut dilakukan dengan Kromatografi Cair Kinerja
Tinggi. Hasil uji disolusi berupa kadar zat terlarut pada waktu 30 menit dibandingkan
dengan persyaratan Farmakope Indonesia Edisi IV. Selain itu data uji disolusi
juga dihitung sebagai DE60 (%).
Hasil uji sifat
fisik menunjukkan sediaan
generik dan sediaan
dengan nama dagang tablet
Isosorbid Dinitrat 5
mg memenuhi persyaratan
sifat fisik tablet
sesuai yang tercantum
dalam Farmakope Indonesia dan pustaka yang
lain. Kadar zat
terlarut pada waktu
30 menit (Q)
memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia Edisi IV dan perhitungan DE60
dari ke empat produk PA; GA; GB; GC adalah 94,1%; 97,58%; 71,77%; 94,73%.
Kata kunci: Sifat Fisik dan
Disolusi, Tablet Isosorbid Dinitrat 5 mg, Sediaan Generik dan Nama Dagang
Penulis: Indriyati Hadi
Sulistyaningrum, M. Djatmiko, dan Sugiyono
Kode Jurnal: jpfarmasidd120037
Artikel Terkait :
