ABSTRAK: Rebamipid tergolong
suatu obat antiulkus yang masuk dalam kategori obat wajib uji Bioekivalensi (BE)
menurut Food and Drug Administration
(FDA). Penelitian ini bertujuan untuk memperoleh kondisi optimum untuk
analisis rebamipid dalam plasma in vitro menggunakan Kromatografi Cair Kinerja
Tinggi (KCKT) detector ultraviolet dan melakukan validasi metode analisis
tersebut. Kromatografi dilaksanakan dengan teknik isokratik pada kolom fase
terbalik Kromasil® C18 (5 µm, Akzo Nobel) panjang kolom 250 x 4,6 mm, fase
gerak asetonitril-dapar fosfat pH 3,0 (40:60), dengan kecepatan alir 1,0
ml/menit, dan dideteksi pada panjang gelombang 230 nm. Teknik penyiapan sampel
dilakukan dengan cara ekstraksi cair-cair menggunakan asam fosfat dan etil
asetat. Karbamazepin digunakan sebagai baku dalam. Metode ini valid menurut FDA
dalam Bioanalytical Method Validation, dengan nilai koefisien korelasi r =
0,9993 dan linier pada kisaran konsentrasi 0,04 – 1,2 µg/ml, batas terendah kuantitasi
(LLOQ) 42,0 ng/ml, presisi kurang dari 6%, dan nilai perolehan kembali antara
90,32 sampai 113,45%. Rebamipid stabil dalam plasma selama 14 hari penyimpanan
pada suhu -200C.
Kata kunci: Validasi, KCKT,
rebamipid, karbamazepin, plasma in vitro
Penulis: Yahdiana Harahap, Nu
Alia
Kode Jurnal: jpfarmasidd090001
Artikel Terkait :
