VALIDASI METODE ANALISIS TABLET LOSARTAN MERK B YANG DITAMBAH PLASMA MANUSIA DENGAN KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI FASE TERBALIK
ABSTRAK: Losartan merupakan
obat antihipertensi yang
diwajibkan oleh BPOM
untuk diteliti bioekivalensinya. Metode
analisis yang valid
dibutuhkan untuk pengujian bioekivalensi. Sebagai
langkah awal dilakukan
penelitian metode analisis
losartan dengan menggunakan plasma
darah secara in
vitro. Metode yang
dipilih adalah kromatografi cair
kinerja tinggi (KCKT)
sistem isokratik dengan
fase terbalik dengan detektor multiplayerchip sumber cahaya
ultra violet pada panjang gelombang 220 nm dengan menggunakan metode adisi.
Pemisahan dengan menggunakan kolom C-18 fase terbalik dan fase gerak
menggunakan asetonitril 60 % dan dapar fosfat 0,015 M 40 % (sampai pH
2,4 dengan ditambah
asam ortho fosfat).
Hasil penelitian menunjukkan metode tersebut linear (r = 0,998
pada konsentrasi antara 5-30 μg/mL). Batas kuantitasi = 6,082 μg/mL, batas
deteksi = 1,85 μg/mL. Uji presisi menunjukkan koevisien variasi 2,244 dan uji
akurasi menunjukkan % perolehan kembali masing-masing = 85,639 %; 94,569 %; dan
103,278 %. Sedangkan % perolehan kembali kadar losartan dalam tablet B masing-masing
adalah 95,479 %; 96,038 %; dan 99,783 %.
Kata kunci: losartan; validasi
metode; KCKT
Penulis: Ika Yuni Astuti,
Wiranti Sri Rahayu, Dian Pratiwi
Kode Jurnal: jpfarmasidd110048