MENGENAL CPOB UNTUK PRODUK DARAH
ABSTRAK: Produk darah atau
blood products merupakan salah satu sediaan farmasi yang sangat dibutuhkan bagi
manusia, terutama bagi mereka yang sedang menjalani terapi dengan menggunakan
blood products. Pengolahan darah atau plasma menjadi sediaan obat merupakan
proses yang sangat spesifik dan “unik”, begitu pula metode uji yang digunakan.
Perihal mutu, keamanan,efikasi produk darah mutlak harus terpenuhi, dan karenya
harus tersediasuatu sistem panduan yang komprehensif antara Jaminan Mutu
(Quality Assurance-QA) dan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB atau Good
Manufacturer Product-GMP) yang didisain sedemikian rupa sehingga memenuhi
persyaratan WHO. Mutu dan keamanan produk darah merupakan hal yang sangat
penting, harus terjamin sebelum digunakan manusia. Indonesia berpeluang dan
berpotensi sebagai penghasil blood product, salah satunya sumber plasma darah
sehingga mengurangi ketergantungan akan impor blood productyang relatif mahal.
Penulis: Armaidi Darmawan, R
Irawan
Kode Jurnal: jpkedokterandd150495
