PENENTUAN EKIVALENSI ANTAR TABLET SALBUTAMOL NAMA GENERIK DENGAN MEREK DAGANG
Abstrak: Telah dilakukan
penentuan ekivalensi antar tablet salbutamol generik terhadap merek dagang
dengan metode disolusi. Informasi mengenai kualitas obat generik diharapkan
mampu meningkatkan penggunaan obat generik di kalangan praktisi kesehatan
maupun masyarakat. Uji disolusi dilakukan secara in vitro yang memiliki
hubungan kolerasi dengan uji bioavailabilitas obat in vivo, dengan sampel
berupa tablet salbutamol 4 mg generik (G) dan merek dagang (A) dan (B). Uji
disolusi menggunakan alat disolusi tipe 2 (dayung) dan penetapan kadar zat
terlarut dilakukan dengan spektrofotometri ultra violet pada panjang gelombang
276 nm. Hasil uji disolusi berupa profil disolusi dan kadar zat terlarut pada
waktu 30 menit dibandingkan dengan persyaratan USP XXXII. Pengujian
bioavailabilitas relatif tablet generik terhadap merek A sebesar 101,580 dan
tablet generik terhadap merek B sebesar 105,275. Berdasarkan statistik maka
tidak ada perbedaan yang bermakna atau ekivalen secara farmasetik. Tablet
generik ekivalen secara in vitro terhadap tablet merek A dan B dengan nilai
faktor kemiripan sebesar 84,120 dan 74,271.
KATA KUNCI: Ekivalensi;
Disolusi; Salbutamol; Generik; Merek dagang
Penulis: Nur Illiyyin Akib,
Rifa’atul Mahmudah, Wa Ode Sitti Zubaydah
Kode Jurnal: jpfarmasidd170513
